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发布时间:2020-03-11 12:46:21
为切实做好疫情防控物资保障工作,自即日起,检测认证,江苏省药监局立即启动出口***防护服、***口罩转供国内疫情防控应急使用备案工作。备案程序紧紧围绕出口标准和中国标准的衔接,同步开展标准比对及关键缺项补检和现场检查工作,确保产品既能够以快的速度投入使用、又做到安全可控。检测认证
口罩的参数主要是
***过滤效率(BFE):数值越大越好
颗粒过滤效率(PFE):数值越大越好
***口罩--欧洲标准EN14683:
TYPE l:BFEgt;=95%,PFE无要求
TYPE ll:BFEgt;=98%,PFE无要求
TYPE llR:同TYPE ll,其它指标更好
据了解,江苏省药监局将根据检验、现场检查等情况,明确产品是否具备备案条件。经备案的企业,防护服出口检测认证,其生产的出口***防护服、***口罩可转供国内疫情防控应急使用。省药监局将主动为省内有条件的企业做好备案服务工作,在标准和检验的交流确认以及生产过程控制等方面给予指导,帮助企业达到备案条件的要求,努力缓解疫情防控***防护用品的短缺状况。
依据欧洲指令 93/42/EEC,防护服检测认证标准,***口罩属于中的第1类产品,设计在***室使用的和在护理中使用的产品要求类似,都用于保护工作环境而非佩戴者(若主要目的是防止佩戴者,就应使用其他类型的器械,如个人防护用品)。 欧洲的***口罩标准是EN14683:2005,检测认证测试方法包括***过滤效率(BFE)- (评价***口罩对含菌气溶胶飞沫的阻隔性)、抗液体喷溅性和压力降。在指令中,***口罩属防护用品第1类,因此制造商可依照指令93/42/EEC自行准备一套技术文件(包括按 EN14683:2005 测试)和EC批准的自我证明检测认证
护目镜检测:防护面屏、防护头套、***护目镜、一次性护目镜
检测项目:原材料分析、设计制造要求、透射比、表面材料质量检测、高温稳定性、面部覆盖率与视野区域、坚固度。
检测标准:
GB 14866-2006 EN 166:2001
ANSI/ISEA Z87.1-2015 CSA Z94.3-2015
AS 1337.1-2010 A1:2012
JIS T 8141:2003
AS/NZS 1337.6:2012
消毒产品检测:消毒产品报备、消字号申请、消毒液、消毒水、***、洗手液、抗抑菌制剂
***检测项目:外观、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、、的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验
抗(抑)抑菌/卫生用品检测项目:微生物指标、杀灭(***)微生物指标
消毒器械检测项目:主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)、铅、、的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验检测项目
检测标准:
《消毒技术规范2002版》
各类***相应国标
各企业备案的企业标准
GB 15979-2002?一次性使用卫生用品卫生标准
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